◆申請に関する問い合わせ

手続き方法などの事務的事項

  臨床研究審査委員会事務局(臨床研究事務室)  2号館2階(2H01)
  内線:3446・3449
  E-mail:tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
   
研究デザイン、統計学的事項、倫理指針の解釈などの専門的事項

  医学部総合臨床研究センター(臨床薬理学)  1号館5階
  内線:2560
 ※面談による相談は、事前に日時の調整をお願いしております。希望の方は上記連絡先までご連絡ください。
   
◆東海大学医学部 臨床研究審査委員会からのお知らせ

 2017.08.16  2017年10月開催(2017年10月10日)の臨床研究審査委員会審査書類の締め切りは、
 2017年9月15日(金)迄に臨床研究事務室(伊勢原校舎・2号館2階2H01)に必着
   ※尚、振り分け申請受付締切は 9月8日(金)受付分までとなりますのでご注意ください。
   ※振り分け申請一式の提出先は、利益相反管理室(伊勢原研究推進部) 1号館5階)です。
2017.08.17
 臨床研究実施広報用ポスターの雛形を更新しました。
    ⇒ 「C-1.新規」より研究デザインに合う方をご使用ください。
 
2017.04.15  臨床研究実施細則を一部改訂致しました。
    ⇒ 東海大学医学部付属病院群臨床研究実施細則
2017.04.01
 「未承認の薬剤及び医療機器等の使用許可」・「院内製剤使用許可」の担当部署が変更となりました。
   詳しくは下記連絡先にお問い合わせください。

   医療監査部 医薬品安全管理室(1号館2階) 内線:3165
 
2017.03.13
 振り分け申請の提出先が以下の通り変更になりました。
   2017年3月10日まで・・・管理事務室(経営企画室)
   2017年3月11日以降・・・利益相反管理室(伊勢原研究推進部) 1号館5階
 
2017.03.09
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」と「ガイダンス」が一部改訂されました。
  詳細は厚生労働省HPよりご確認ください。
 
2017.03.06
臨床研究実施規則・細則を一部改訂致しました。
    ⇒ 東海大学医学部付属病院群臨床研究実施規則
    ⇒ 東海大学医学部付属病院群臨床研究実施細則

「東海大学医部付属病院群臨床研究 における重篤な有害事象及び不具合等の報告・対応に関する 業務手順書」を公開しました。
 
2017.02.04 「B.各種申請の手続き」、「C.申請書類」に「院外からのモニタリング・監査」のページを追加しました。
2016.11.16 付属病院における同意書/同意撤回書の運用は2部から1部に変更になりました。
付属病院インフォームド・コンセント規定に従い、同意書/同意撤回書は、必ずスキャンとコピーを取り、原紙を研究対象者に交付するようお願いします。
過去のお知らせはこちら
A.臨床研究審査委員会について B.各種申請の手続き C.申請書類
1.臨床研究審査委員会とは 1.審査の流れ 1.新規
2.臨床研究審査委員会 開催日程・申請締切日 2.新規 2.実施状況報告(継続)
3.東海大学における臨床研究の倫理審査体制 3.実施状況報告(継続) 3.変更
4.学外施設からの審査依頼 4.変更 4.終了
5.委員名簿 5.終了 5.取り下げ
6.臨床研究実施規則・細則 6.未承認の薬剤及び機器等の使用許可 6.未承認の薬剤及び機器等の使用許可
7.年次審査件数 7.院内製剤使用許可 7.院内製剤使用許可
8.有害事象報告 8.有害事象報告
9.学外施設 9.学外施設
  10.逸脱 10.逸脱
  11.院外からのモニタリング・監査 11.院外からのモニタリング・監査
   
D.承認された研究 E.研究者の方へ F.その他
1.一般の方へ 1.人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 1.利益相反について
2.臨床研究審査委員会で承認された研究一覧 2.人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス 2.臨床研究審査委員会の英文表記について
3.ヘルシンキ宣言 3.付属病院(伊勢原)の臨床看護研究について
4.モニタリングと監査について
5.臨床研究の補償について

臨床研究事務室
(東海大学伊勢原校舎 0463-93-1121 内線:3446・3449 E-mail:tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp

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