変 更


 
研究計画(未承認薬・機器・材料、院内製剤含む)の変更を行う場合は、
臨床研究審査委員会の承認が必要です。

尚、承認日より1年を経過した研究については、【実施状況報告書】の提出がなければ、
変更申請を受け付けることはできません。


変更審査は、各月15日までの申請書類提出分が、翌月の委員会審議となります。
・・・委員会日程はこちら
 




■変更審査 必要書類   ⇒必ず最新版をダウンロードして使用して下さい。


  1.臨床研究等実施事項変更申請書


  2.研究計画書

     *研究分担者のみを変更する場合は提出不要


  3.新旧対比表

     *申請書に変更箇所が書き切れない場合に、別紙として添付


  4.同意説明文書および同意書/同意撤回書又はポスター

     *変更箇所がない場合は提出不要


  5.履歴書

     *研究責任者の変更がない場合は提出不要


  6.臨床研究分担者リスト

     *変更箇所がない場合は提出不要


  7.多施設共同研究の主たる研究施設での『審査結果通知書』の写し

     *自施設のみの研究では提出不要


変更申請書類一式は、次へご提出ください。

臨床研究事務室
伊勢原校舎 2号館2階




 


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